零界凈化與您相約PDI′2019

零界凈化作為PDI'2019注射劑工業(yè)大會(huì)的贊助商，誠(chéng)邀您參會(huì)交流，期待你的蒞臨！

時(shí)間：2019年9月4-6日

地點(diǎn)：上海萬(wàn)豪虹橋大酒店

零界凈化展位號(hào)：No.29-30

2017年12月22日《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》發(fā)布，拉開(kāi)了注射劑一致性評(píng)價(jià)的序幕；2018年3月13日,《藥物注射劑研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)意見(jiàn)》(征求意見(jiàn)稿)發(fā)布；2019年以來(lái)注射劑一致性評(píng)價(jià)提速，CDE發(fā)布密集發(fā)布參比制劑目錄，第21批仿制藥參比制劑目錄包含327個(gè)品種，224個(gè)品種為注射劑，第22批仿制藥參比制劑目錄共495個(gè)品種入選，231個(gè)品種為注射劑。

后4+7時(shí)代來(lái)臨, 仿制藥行業(yè)回歸物美價(jià)廉的行業(yè)價(jià)值，注射劑進(jìn)入與歐美日質(zhì)量療效接軌的新時(shí)代。醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略該如何及時(shí)調(diào)整，專(zhuān)注創(chuàng)新藥、仿制藥、改良藥、高端注射劑？還是以時(shí)間換空間循序漸進(jìn)調(diào)整研發(fā)管線(xiàn)？現(xiàn)有項(xiàng)目針對(duì)4+7該如何取舍？如何快速獲取原輔料、包材加速注射劑一致性評(píng)價(jià)？注射劑關(guān)鍵技術(shù)如何升級(jí)？超級(jí)工廠如何設(shè)計(jì)和建造才能取得最佳成本控制？無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在升級(jí)過(guò)程中遇到了比以往更大的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

本屆注射劑大會(huì)將聚焦注射劑一致性評(píng)價(jià)，重點(diǎn)關(guān)注無(wú)菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、流通等方面最新的政策法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)以及行業(yè)未來(lái)趨勢(shì)，匯聚全球資源、探討企業(yè)具體實(shí)施的各種解決方案，從而推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。受邀講者來(lái)自于國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)，以及科研機(jī)構(gòu)、大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)及咨詢(xún)公司等。

大會(huì)的組織者力爭(zhēng)在國(guó)內(nèi)注射劑領(lǐng)域搭建最具特色的交流平臺(tái)，為無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)解決更多實(shí)際問(wèn)題，為上游供應(yīng)商提供更多有效的線(xiàn)下合作機(jī)會(huì)。

論壇結(jié)構(gòu)：